유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다.입셀은 유도만능줄기세포를 활용한 줄기세포치료제를 연구·개발하는 기업으로, 2022

24시간 연속혈압측정기 ‘카트비피’가 보험 급여를 받고 시장에 본격 유통된다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 스카이랩스(대표 이병환)의 세계 최초 반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피 프로(CART BP pro)’가 최근 건강보험심사평가원(이하 심평원)의 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시됐다고 27일 밝혔다.카트비피는 지난해 3월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혈압 측정 의료기기로 허가를 받았다. 대웅제약은 같은 해 6월 스카이랩스와 국내 병·의원 유통을 내용으로 하는 국내 판권 계약을 체결했다.혈압을 측정할 때, 실제 고혈압 또

킹 파이살 전문병원 겸 연구센터(KFSHRC)가 자체 온라인 학습 플랫폼인 iLearn Portal과 종합 시뮬레이션 기반 프로그램을 통해 임상 교육에 일대 혁신을 일으키면서 보다 탁월한 의료 교육 및 훈련 과정 실현을 위한 담대한 행보를 보이고 있다.의료 전문가 양성을 위한 KFSHRC의 시뮬레이션 훈련 프로그램은 가상현실(VR)과 시나리오 기반 학습을 활용해 통제된 환경에서 실습 경험을 제공함으로써 의료 전문가들은 복잡한 의료 상황에 대비할 수 있게 준비할 수 있다. 환자 안전성을 제고하고 의료 절차상의 오류를 줄이기 위해 고안

줄기세포치료제 개발사 코아스템켐온은 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’의 새로운 현탁화제 변경과 이에 따른 공정 변경을 위해 식품의약품안전처에 품목 변경허가 신청서 제출을 완료했다고 26일 전했다.이번 공정 변경에 따라 사용하는 HypoThermosol® FRS (HTS-FRS)는 현재 ‘뉴로나타-알’ 생산에 필요한 환자의 뇌척수액을 대체하는 약물 첨가제로, 적용시 편의성과 시장성을 동시에 높여줄 것으로 평가받고 있다.코아스템켐온은 해당 물질 적용을 위해 지난해 안전성 평가 임상시험을 한 차례 진행 및 완료했으며, 올해 2월 임상시험

입셀 연구개발부서 및 연구개발 연구원(김주련 박사, 박나래 박사, 정혜린 박사)은 한국산업기술진흥협회와 매일경제신문이 주최하고 과학기술정보통신부가 후원하는 국내 최대 권위의 기술상인 ‘IR52 장영실상’의 기술혁신상을 수상했다고 23일 밝혔다.이번 수상은 유도만능줄기세포 기술을 연구개발하는 기업으로서는 최초로 이룬 쾌거다.IR52 장영실상은 신기술을 적용한 제품 및 기술혁신 성과가 뛰어난 조직에게 수여되는 권위 있는 상으로, 그중에서도 기술혁신상은 의미 있는 도전과 혁신적인 성과를 이룬 연구개발팀에게 주어진다. 입셀은 이번 수상을

의료기기 및 의약품 전문 유통업체인 에스더블유헬스케어(대표이사 이준형)가 개인 건강검진 정보를 활용한 개인 맞춤형 건강기능식품 추천 AI 솔루션 ‘메디콕’을 공식 출시했다.코로나19 팬데믹 이후 건강기능식품 시장은 급속한 성장을 보였다. 2018년 약 4조4000억원 규모에서 2023년에 약 6조2000억원으로 29% 이상 확대되며 셀프 메디케이션(Self-Medication) 트렌드와 함께 기능성 건강기능식품에 대한 수요가 크게 증가했다.이러한 변화 속에서 소비자들은 자신에게 맞는 건강기능식품을 선택하는 데 어려움을 겪고 있다.

대한민국 대표 가정용 의료기기 제조기업 미건라이프(대표이사 장훈철)가 항균 효과 및 원적외선 방사와 자석을 활용한 ‘미건 그래핀 세라믹 매트’와 ‘미건 그래핀 자활석 매트’ 2종을 새롭게 론칭했다고 22일 밝혔다.이번 미건라이프에서 출시한 미건 그래핀 매트 2종은 전 세계적으로 각광받는 친환경 신소재 그래핀 원단을 사용했다. 그래핀은 흑연에서 추출한 탄소 동소체 중 하나로, 탄소 원자들이 육각형 격자 모양으로 이뤄져 있으며, 이러한 구조로 인해 높은 강도와 탄성을 지녀 이차전지, 디스플레이 등 다양한 산업에 응용되고 있는 소재다.미

헬셋(대표 곽대용)은 지난 7월 10일~12일 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024’ 전시회에서 자사 제품을 최초로 공개한 후 이상운동질환 치료기기 ‘E-Stable’의 개발을 완료해 곧 임상에 돌입한다고 밝혔다.현재 개발 완료된 기기는 파킨슨 환자, 본태 진전 환자의 손떨림과 뚜렛증후군(틱장애) 환자의 증상을 줄일 수 있는 치료기기며, 이외에 고혈압과 비만 치료 등의 적응증을 연구 중에 있다.헬셋이 개발하고 있는 의료기기는 스마트 워치 형태의 전자약 제품으로, 평소에도 착용하고 다닐 수 있어 사용성과 효과성을 동시에 만족할

건강기능식품 전문브랜드 유통과 셀러 교육을 전문으로 설립된 청담비앤티와 건강기능식품 제조 중견기업인 신비바이오가 전략적 업무제휴를 체결했다.부산 수영구의 청담비앤티 본사에서 진행된 이번 업무제휴식에는 신비바이오 이강원 대표와 청담비앤티 김인섭 대표, 류제민 이사, 김용석 이사가 참석했다.이번 전략적 제휴의 주요 목적은 신비바이오 제품의 총판계약과 신비바이오가 개발한 건강기능식품 인공지능 견적시스템의 공동사용, 건강기능식품 판매전문 컨설턴트(Health Food Consultant) 양성 교육사업, 친환경 패키지디자인 연구개발, 글로

바이오소재 기술기업 셀레믹스(공동대표 이용훈, 김효기)는 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 엠폭스(MPOX, 원숭이두창) 바이러스 전장유전체 및 변이 분석 서비스를 출시했다고 19일 밝혔다.엠폭스는 아프리카를 중심으로 확산되기 시작한 바이러스성 전염병으로, 최근 스웨덴에서 변종 바이러스로 인한 첫 확진 사례가 발생했고 이에 따라 세계보건기구(WHO)가 최근의 엠폭스 확산에 대해 ‘국제적 공중보건 비상사태’를 선언했다.셀레믹스는 코로나 팬데믹 이후 각종 유행 바이러스의 유전체 분석 수요가 크게 늘어남에 따라 각종 바이러스에 대한 전장

에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 벨기에 RNA 기술 플랫폼 개발 전문 기업 퀀툼 바이오사이언스(Quantoom Biosciences, 대표 호세 카스티요)에 RNA 제조 기술의 글로벌 공급을 강화하기 위해 에스티팜이 자체 개발한 5’-capping reagent(파이브 프라임 캡핑 시약)인 SmartCap® 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약은 에스티팜과 퀀툼 바이오사이언스가 각자의 강점을 결합해 RNA 제조 시장에서 포괄적인 솔루션을 제공하고 글로벌 영향력을 확대하기 위한 것이다. 파트너십을 통해 두 회사는 보유 기술

아이젠텍(대표 김경호, 강진석)이 체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, 이하 GMP) 적합 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.체외진단 의료기기 GMP는 체외진단 의료기기의 안전성과 유효성, 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산 가능한지의 여부를 보증하는 식품의약품안전처의 관리 및 품질보증 체계다.아이젠텍은 현장진단 환경에 최적화된 분자진단 플랫폼을 개발하고 있으며, 지난 5월 말에 현장분자진단 플랫폼 ‘MoiM Dx100’에 대해 식약처 제조업허가 및 2등급 제품 인증을

대웅제약 보툴리눔 톡신이 글로벌 톡신 시장에서 영향력을 확대해 가고 있다.대웅제약(대표 박성수·이창재)이 글로벌 보툴리눔 톡신 파트너사 ‘에볼루스(Evolus)’를 통해 자사 보툴리눔 톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 ‘누시바(NUCEIVA®)’다.호주 시장 출시는 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제가 글로벌 5개 대륙 진출을 완료했다는 점에서 큰 의미가 있다. 2019년 FDA 허가를 받으며 미국 진출에 성공한 대웅제약 보툴리눔 톡신이 고순도의 고품질을 바탕으로 북미, 남미, 유럽, 아시아 및

국산 인공신장기용 혈액여과기로 혈액투석 전문 병원에서 환자의 혈액 투석이 시작됐다.시노펙스는 14일 부산 동구 범일동에 위치한 혈액투석 전문병원(범일연세내과)에서 시노펙스 인공신장기용 혈액여과기 2개 모델(모델명:Synoflux 160H, 200H)을 이용해 2명의 환자치료를 위한 혈액투석이 진행됐으며, 지속적으로 사용 환자를 늘려나갈 것이라고 밝혔다.이로써 우리나라는 1965년 국내에 혈액투석 기술이 도입된 후 59년간 전량 해외 수입에 의존해 왔던 인공 신장기용 혈액여과기(혈액투석 필터)의 기술독립에 성공했다.시노펙스는 이번 혈

NGS (Next Generation Sequencing, 차세대염기서열분석) 기술플랫폼 기업 셀레믹스(대표이사 이용훈·김효기, 코스닥 331920)가 미국 오클랜드대학교 안과연구소(Eye Research Institute)에 망막질환 스크리닝 및 치료법 개발을 위한 맞춤형 패널(Customized Panel)을 공급하기 시작했다고 14일 밝혔다.오클랜드대학은 미시간주(State of Michigan)에 위치한 연구중심 공립대학교이자 디트로이트 광역도시권에서 두 번째로 규모가 큰 종합대학교며, 이번에 셀레믹스의 패널을 도입한 대학

입셀은 가톨릭대학교 서울성모병원과 협력해 무릎 골관절염 환자를 대상으로 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체 ‘MIUChon (뮤콘, Minimal Injectable Unit Chondrospheroid)’을 관절강 내 주사로 투여하는 임상연구를 본격적으로 시작한다고 밝혔다.이 연구는 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 적합 승인을 받았다.MIUChon은 유도만능줄기세포를 기반으로 한 세계 최초의 주사형 3차원 연골세포 치료제로, 입셀은 국내뿐만 아니라 중

의료 AI 전문기업 딥노이드(대표 최우식)가 액체생검 전문기업 진캐스트(각자대표 백승찬, 이병철)와 함께 혁신적인 암 조기진단 기술을 개발하고 사업화하기로 합의했다고 9일 발표했다.딥노이드는 국내 1세대 의료 AI 기업으로 뇌 MRA, 흉부 X-ray, 저저선량 CT 부문에서 AI 의료 영상 판독 솔루션을 보유하고 있다. 진캐스트는 현존 최고의 민감도를 구현하는 액체생검 기술로 1기 환자의 암 유전자까지 정밀하게 진단한다.합의에 따라 두 회사는 보유기술의 유기적인 결합을 통해 새로운 진단기술을 공동개발하고 함께 상용화할 계획이다.

지속적인 혁신과 성장을 기반으로 미래 세대 블루오션 시장 선점을 목표로 하는 성원메디칼이 2024년 하반기 동물용 의료기기 분야 사업 확장을 시도한다고 밝혔다.한국농촌경제연구원(KREI) 등에 따르면 국내에서 반려동물과 함께 생활하는 인구 비중은 2023년 기준 전체 인구의 30%인 약 1500만 명으로 추산된다. 또한 농림축산식품부는 국내 반려동물 시장이 2032년 152억달러(약 21조원)에 이를 것으로 예측한 바 있으며, 최근 동화약품, 유한양행, GC녹십자홀딩스 등 주요 제약사들 역시 ‘펫 시장’이라는 새로운 미래 먹거리를

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 의료기기 전문 기업 아크(대표 김형회)와 AI 실명질환 진단 보조 솔루션 ‘위스키(WISKY)’ 및 안저카메라 ‘옵티나 제네시스(OPTiNA Genesis, 이하 옵티나)’의 국내 유통 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 계약에 따라 대웅제약은 위스키와 옵티나의 국내 유통을 담당하고, 아크는 제품의 제조·생산 및 기술 지원을 맡는다.당뇨 및 고혈압을 가진 만성질환자의 경우 합병증 예방 차원에서 안저검사 시행을 권고하고 있지만, 안과병원을 추가로 방문해야 하는 번거로움이 있고, 지역에 따라 안과 병원 접근

분자진단 전문기업 팍스젠바이오(대표이사 박영석)는 중소벤처기업부가 주관하는 ‘중소기업기술혁신개발사업’에 선정됐다고 8일 밝혔다.중소기업기술혁신개발사업은 중소기업기술개발사업 중 시장확대형 사업으로, 중소기업이 기술개발을 통해 스케일업(Scale-Up)할 수 있도록 혁신역량 단계별 R&D를 지원한다.팍스젠바이오는 ‘미래혁신선도 : 바이오-분자·면역 진단 시스템’ 전략 품목으로 분자·면역 융합기술을 적용해 최근 급증하고 있는 주요 급성 폐렴균에서 정확한 균동정과 항생제 내성을 발생시키는 유전자의 돌연변이를 신속하게 동시 분석할 수 있는